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驻足二次开发 推下手艺前进

2012年 04月 10日

    第一生化药物研究所是公司二次开发和手艺前进的平台和手艺原动力  。二次开发是围绕公司谋划重点, 刷新已有产品的手艺工艺, 深入开展产品质量提高研究,提高主导产品市场竞争力的主要手段  。2012年公司药物研究所将着力以下几方面的事情:
    1.聚焦谋划重点与焦点能力,推进手艺平台建设
建设生化药物手艺平台,提高已上市产品的手艺能级、手艺含量,形成焦点竞争能力和盈利能力 ;增强纯化工艺、除病毒、提高质量标准的研究 ;增强盛品种如糜卵白酶的手艺刷新 ;通过手艺前进培育有市场潜力的品种如玻璃酸酶、胰卵白酶等  。
    建设工业化多肽合成手艺平台,举行要害手艺的研发,如大规� ;Ш铣捎氪炕�,较大分子药物的质量研究,重点研究多肽药物的高效工业化制备手艺,解决工业化历程中的共性问题,完成多肽序列合成手艺突破、工业化疏散纯化手艺突破、多肽药物注射用无菌粉针制剂手艺突破,最终构建系统高效的多肽药物工业化合成的要害手艺,针对性地解决限制肽类立异药生长的手艺瓶颈  。
    2. 连系新版GMP实验,推进研发活动规范化
从2011年下半年起,公司组织了新版GMP的培训交流活动  。借此契机,药研所起劲开展内部治理文件的梳理和培训,增强研发活动特殊是手艺转移历程的规范化  。确保研发活动体现GMP的要求,确保“质量源于设计”贯串研发,确�?⒉匪乘焓迪止ひ祷�,至一季度末已完成11项治理规程,31项操作规程的修订  。
    3.完善审核与激励,推进研发人才步队建设
公司药物研究所组建了博、硕、本多条理的专业人才梯队,增强学科带动人建设  。通过组织结构及治理模式的调解,起劲推进研发的创立性  。将于今年推进的科研职员职位评定制度可以更好的推进该系统的建设,参照上药集团研发人才步队建设实验意见,推进科研职员职位评定制度实验连系年度绩效审核,实现动态化治理  。
   4.完善机构与流程,推进企业研发的归口治理
公司药物研究所完善组织机构后举行科研项目的统一治理,以推进公司整体手艺前进事情  。将公司车间的二次开发项目及子公司三维生物、长城生化、紫源制药的科研项目实验归口治理,每周举行周汇报评估、月/季度项目集中汇报等方法治理科研项目的希望情形  。该治理要领的实验,可增进公司药物研究所与车间及子公司共享实验室的优质资源和手艺平台,配合解决研发事情中的难题和手艺性问题,对公司资源的合理设置和高效使用,以及整个科研项目的希望起到了优异的推进作用  。

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